器械名称: 金属接骨板(商品名：镱钛)

批准文号：国食药监械(许)字2008第3460043号

厂商名称：台湾镱钛科技股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：螺钉/钢板

规格型号：见附页

结构及组成：本产品为非有源外科金属植入物。该产品采用ISO5832-1中规定的D级不锈钢材料或ISO5832-3中规定的Ti6A14V 材料制造。产品未灭菌。

适用范围：本产品适用于治疗创伤性骨折。包括骨折碎片或骨骼节段的解剖复位或重建；依照局部生理机能要求的稳定内固定；肢体的早日活动。本产品是设计来促进伤口与骨骼的愈合；并不是完全承受治疗中骨骼节段的负荷。

产品备注：服务机构：上海欧奥生医疗器械有限公司

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