器械名称: 神州高特 脑血管功能检测仪

批准文号：沪食药监械(准)字2010第2231112号

厂商名称：上海神州高特医疗设备有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：彩超及超声介入

结构及组成：产品由主机、显示器、打印机、传感器(包括:流速探头、压力探头、心电肢体夹)、超声耦合剂组成。

适用范围：该产品通过超声多普勒无创伤检测颈总动脉血液流速和压力的数据，运用脑血管血液动力学模型和理论，进行分析和计算得到的参数，给临床分析脑血管功能状态提供参考数据。

用    途：该产品通过超声多普勒无创伤检测颈总动脉血液流速和压力的数据，运用脑血管血液动力学模型和理论，进行分析和计算得到的参数，给临床分析脑血管功能状态提供参考数据。

产品说明：产品由主机、显示器、打印机、传感器(包括:流速探头、压力探头、心电肢体夹)、超声耦合剂组成。其中打印机、显示器应具有国家强制认证的安全证书，超声耦合剂应采用获医疗器械注册证的产品。软件为GT.EXE 版本号1.0。主要技术指标：1、血流速度测量范围：5cm/s～100cm/s；准确度：5cm/s～10cm/s范围误差值不大于2cm/s；  10cm/s～100cm/s范围误差值不大于±15%；2、血压脉搏波：测量范围：0kpa～35kpa；测量灵敏度：10kpa；3、具有动态显示流速波形、压力脉搏波形。

产品备注：

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