器械名称: 脑动脉瘤夹

批准文号：国食药监械(准)字2011第3460768号

厂商名称：天津市华剑骨科器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：见附页

结构及组成：脑动脉瘤夹选用YY/T0605.7－2007《外科植入物 金属材料第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金》规定的材料制成。产品闭合力的降低应不超过标称闭合力的5%。无菌包装或非无菌包装。无菌包装产品采用电离辐射方法灭菌。

适用范围：适用于神经外科手术治疗脑动脉瘤时，阻断脑动脉瘤血供。

产品备注：企业应在该产品上市使用过程中进行MRI安全性研究，以适应临床要求。

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