器械名称: 脑动脉瘤夹

批准文号：国食药监械(准)字2011第3460351号

厂商名称：沧州康华医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：见附页

结构及组成：脑动脉瘤夹由符合GB/T13810《外科植入物钛及钛合金加工材》钛合金材料制成，闭合力的降低应不超过标称闭合力的5%。产品采用非无菌包装，使用前必需灭菌。

适用范围：本产品适用于脑动脉瘤夹闭治疗手术。

产品备注：企业应在未来四年的销售中，对该产品进行MRI安全性研究，以适应临床要求。

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