器械名称: 美国美敦力 CapSure VDD-2 类固醇洗脱、可植入式、翼状、双极心房/心室感知、经静脉起博电极
批准文号:国食药监械(进)字2004第3211832号
厂商名称:美国美敦力公司
器械类别:进口器械
功能类别:手术及急救设备
规格型号:5038, 5038S, 5038L
结构及组成:该产品为类固醇洗脱、可植入式、翼状、双极心房/心室感知、经静脉起搏电极。电极顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。产品由连接器(双极IS-1接头)、导线主干部分(MP35N标准锻压钢丝外面以聚氨脂为绝缘层)、4个固定翼(聚氨酯材料制成)、电极头(铂合金)等组成。本产品一次性使用。
适用范围:该产品临床与Medtronic植入式心脏起博器配合使用,构成植入式心脏起搏器系统,用于治疗患者慢性心律失常。
用 途:该产品临床与Medtronic植入式心脏起博器配合使用,构成植入式心脏起搏器系统,用于治疗患者慢性心律失常。
产品说明:该产品为类固醇洗脱、可植入式、翼状、双极心房/心室感知、经静脉起搏电极。电极顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。产品由连接器(双极IS-1接头)、导线主干部分(MP35N标准锻压钢丝外面以聚氨脂为绝缘层)、4个固定翼(聚氨酯材料制成)、电极头(铂合金)等组成。本产品一次性使用。
使用方法:该产品临床与Medtronic植入式心脏起博器配合使用,构成植入式心脏起搏器系统,用于治疗患者慢性心律失常。请在医师的指导下使用该产品 。
注意事项:
特 点:该产品为类固醇洗脱、可植入式、翼状、双极心房/心室感知、经静脉起搏电极。电极顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。产品由连接器(双极IS-1接头)、导线主干部分(MP35N标准锻压钢丝外面以聚氨脂为绝缘层)、4个固定翼(聚氨酯材料制成)、电极头(铂合金)等组成。本产品一次性使用。
产品备注:承产单位:Medtronic Puerto Rico Operations Co. MPRI*承产单位地址:Road 149, KM.56.3, Call Box 6001, Villalba Puerto Rico 00766若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。
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