器械名称: 一次性使用冲洗器

批准文号：浙食药监械(准)字2007第2660097号

厂商名称：浙江华凯医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：消毒清洁器械

规格型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型

结构及组成：产品由连接管、连接座、调节器、管 路、滴斗、止流夹、进液接头(穿刺器)、保护套组成。 产品采用聚氯乙烯(PVC)和ABS材料制成；产品应无泄漏 ，能承受不小于15N的静拉力；流量调节器应能从零调至 最大；产品的细胞毒性不大于Ⅱ级，无皮内刺激和致敏反 应；产品应无菌、无致热原、无溶血反应；产品的化学性 能应符合注册产品标准的要求。

适用范围：产品适用于肠道、泌尿科临床外科手术中和手术后冲洗。

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