器械名称: α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(连续监测法)
批准文号:浙食药监械(准)字2011第2400364号
厂商名称:宁波赛克生物技术有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:10mL×4;20mL×2;20mL×4;60mL×2;60mL×3;60mL×6;80mL×2;240Tests
结构及组成:产品由单试剂组成,试剂盒成分:R1:柠檬酸-磷酸氢二钠缓冲液 100 mmol/L,pH 4.8;CNPF 5mmol/L 。试剂盒线性范围达到 120 U/L ;批内精密度CV应≤6.0%;批间相对极差CV应≤10.0%;测定定值血清,其实测值与标示值的偏差应不超过±10% ;波长405nm处,空白吸光度值应≤
适用范围:供体外测定血清中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)活性,用作遗传性岩藻糖苷酶缺乏症的诊断。
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