器械名称: 金属接骨板

批准文号：国食药监械(准)字2007第3460371号（更）

厂商名称：天津正天医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：螺钉/钢板

规格型号：股骨髁支持骨板（YSQ31左、右）、高尔夫球棒形骨板（YSQ26左、右）、套筒式双翼异形接骨板（YSQ36135度、95度）

结构及组成：该产品包括股骨髁支持骨板、高尔夫球棒形骨板、套筒式双翼异形接骨板，材料采用OOCr18Ni14MO3、OOCr18Ni15MO3N不锈钢或Ti6Al4V钛合金，非灭菌包装。

适用范围：供骨科手术时作骨折断端连接用。股骨髁支持骨板用于股骨远端骨折，高尔夫球棒形骨板用于胫骨平台、股骨髁骨折。套筒式双翼异形接骨板用于股骨髁间骨折和股骨粗隆间骨折。

产品备注：生产者地址由“天津市新技术产业园区北辰科技工业园”变更为“天津市东丽区杨北公路东298号”；生产场所地址由“天津市新技术产业园区北辰科技工业园”变更为“天津市东丽区杨北公路东298号，599号”；注册证由“国食药监械(准)字2007第3460371号”变更为“国食药监械(准)字2007第3460371号（更）”；原证自发证之日起作废。

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