器械名称: 冷疗冰袋

批准文号：津食药监械(准)字2011第1580003号

厂商名称：奥克兰高分子医用材料(天津)有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附件

结构及组成：冷疗冰袋由冰袋、带有自动封闭功能的快速插头、连接管构成。主要性能：a)表面温度：冰袋注满冰水(温度≤6℃)后，接触面的温度低于10℃。b) 冰袋密封性：冰袋应良好密封，不漏水。其他性能指标详见注册产品标准《冷疗冰袋》。

适用范围：该产品配合奥克兰冷敷治疗器使用，适用于急性软组织损伤(踝，肘，肩部扭伤，肌肉损伤)早期，闭合性四肢关节骨折早期，四肢骨折及关节术后的早期和急性软组织疼痛的冷敷治疗。

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