器械名称: 骨钙素诊断试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2004第3401224号

厂商名称：德国罗氏诊断有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100份检测 (12149133)

结构及组成：此试剂盒由3部分组成：*M：链霉亲和素包被的微粒（透明瓶盖），1 瓶，6.5ml 。粒子浓度0.72mg/ml，生物素结合能力：470ng 生物素/mg 粒子。含防腐剂。*R1：生物素化的抗N-MID 骨钙素单克隆抗体（灰盖），1 瓶，10ml 。浓度1.5mg/l，磷酸缓冲液0.01mol/l，pH6.0 。含防腐剂。R2：Ru(bpy)3 2＋ 化的抗N-MID 骨钙素单克隆抗体（黑盖），1 瓶，10ml，浓度1.3mg/l，磷酸缓冲液0.1mol/l，pH6.0 。含防腐剂。

适用范围：此试剂盒应用于罗氏诊断的全自动免疫分析仪系统，用于检测人体血清、血浆标本中的骨钙素。

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