器械名称: 上海微创 Y型连接器套装

批准文号：沪食药监械(准)字2012第1770476号(更)

厂商名称：上海微创医疗器械(集团)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：植入器械

规格型号：FP-3P、FP-3T

结构及组成：1、产品包括Y型密封连接件(FP-3P为按压式、FP-3T为旋转式)、扭转器、塑形器。主要技术指标：Y型密封连接件应能承受100PSI(690kPa)，历时1min的水压试验，不应有泄漏现象；将直径为Ф0.36mm导丝穿入扭转器中，顺时针锁紧扭转器，转动扭转器360°，导丝应能跟随扭转器转动；塑形器针孔应畅通，Ф0.36mm导丝可以自由通过；塑形器座与针管应正直牢固，轴向施加20N拉力下保持10s，两者不应松动或分离；产品应无菌；环氧乙烷残留量：≤10μg/g。

适用范围：该产品是血管介入手术的辅助配件，在体外用于辅助导丝或导管进入人体。

用    途：该产品是血管介入手术的辅助配件，在体外用于辅助导丝或导管进入人体。

产品说明：1、产品包括Y型密封连接件(FP-3P为按压式、FP-3T为旋转式)、扭转器、塑形器。主要技术指标：Y型密封连接件应能承受100PSI(690kPa)，历时1min的水压试验，不应有泄漏现象；将直径为Ф0.36mm导丝穿入扭转器中，顺时针锁紧扭转器，转动扭转器360°，导丝应能跟随扭转器转动；塑形器针孔应畅通，Ф0.36mm导丝可以自由通过；塑形器座与针管应正直牢固，轴向施加20N拉力下保持10s，两者不应松动或分离；产品应无菌；环氧乙烷残留量：≤10μg/g。

使用方法：该产品是血管介入手术的辅助配件，在体外用于辅助导丝或导管进入人体。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：1、产品包括Y型密封连接件(FP-3P为按压式、FP-3T为旋转式)、扭转器、塑形器。主要技术指标：Y型密封连接件应能承受100PSI(690kPa)，历时1min的水压试验，不应有泄漏现象；将直径为Ф0.36mm导丝穿入扭转器中，顺时针锁紧扭转器，转动扭转器360°，导丝应能跟随扭转器转动；塑形器针孔应畅通，Ф0.36mm导丝可以自由通过；塑形器座与针管应正直牢固，轴向施加20N拉力下保持10s，两者不应松动或分离；产品应无菌；环氧乙烷残留量：≤10μg/g。

产品备注：

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。