器械名称: 一次性使用麻醉用针

批准文号：国食药监械(准)字2010第3150309号(更)

厂商名称：上海康德莱企业发展集团股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：麻醉穿刺包

规格型号：型号：AN-S Ⅰ、AN-S Ⅱ、AN-N、AN-E；规格：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1(针管长度L：25-120mm)。

结构及组成：本产品由保护套、针管、针座、衬芯、衬芯座组成，其中衬芯、衬芯座为可选配件。硬膜外穿刺针(AN-E型)和腰椎穿刺针(AN-S型)的衬芯座和针座由医用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成，针管和衬芯由医用不锈钢制成，保护套由医用聚丙烯(PP)制成；神经阻滞穿刺针(AN-N)的针座由医用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成，针管由医用不锈钢制成，保护套由医用聚丙烯(PP)制成。

适用范围：本产品适用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞、神经阻滞等各种麻醉方法进行穿刺、注射药物使用。

产品备注：1、生产企业名称变更:由“上海康德莱企业发展集团有限公司”变更为“上海康德莱企业发展集团股份有限公司”；2、生产者地址变更:由“上海市嘉定区华江路668弄18号1幢2楼”变更为“上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼”。 注册证由"国食药监械(准)字2010第3150309号"变更为"国食药监械(准)字2010第3150309号(更)",原证自发证之日起作废。

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