器械名称: 一次性使用麻醉穿刺包(商品名：一次性使用麻醉穿刺器械套件)

批准文号：国食药监械(准)字2008第3660635号(更)

厂商名称：新乡市驼人医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：麻醉穿刺包

规格型号：AS-E、AS-S、AS-E/S、AS-N

结构及组成：基本配置： AS-E：硬膜外穿刺针、药液过滤器、空气过滤器、硬膜外麻醉导管、导管接头；AS-S：腰椎穿刺针、药液过滤器； AS-E/S：硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针、药液过滤器、空气过滤器、硬膜外麻醉导管、导管接头； AS-N：神经阻滞穿刺针、药液过滤器。 选配配置器械：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器。 选配配置附件与辅料：脱脂纱布、消毒液刷、负压管、导引针、橡胶医用手套、敷料巾、手术巾、创可贴。

适用范围：AS-E：临床用于对人体做硬脊膜外神经阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物。AS-S：临床用于对人体做蛛网膜下腔阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物；AS-E/S：临床用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物；AS-N：临床用于对人体实施神经阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物。

产品备注：增加商品名"一次性使用麻醉穿刺器械套件"，生产场所地址由"河南省长垣县孟岗苇元工业区"变更为"河南省长垣县孟岗苇园工业区"，生产者地址由"河南省长垣县孟岗苇元工业区"变更为"河南省长垣县孟岗苇园工业区"。 注册证由"国食药监械(准)字2008第3660635号"变更为"国食药监械(准)字2008第3660635号(更)",原证自发证之日起作废。

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