器械名称: 一次性使用麻醉穿刺包

批准文号：国食药监械(准)字2011第3661325号(更)

厂商名称：珠海福尼亚医疗设备有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：麻醉穿刺包

规格型号：AS-E/SⅡ

结构及组成：本产品由硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针、硬膜外麻醉导管、导管接头、低阻力玻璃注射器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、药液过滤器、空气过滤器、手术巾、敷料巾、脱脂纱布、消毒液刷、医用棉球、医用橡胶手套、医用胶带、透气胶条组成。硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针由304不锈钢和苯乙烯-丁二烯共聚物制成，硬膜外麻醉导管由聚酰胺(即尼龙)制成，导管接头由聚丙烯、聚碳酸酯和硅橡胶制成，药液过滤器由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯和过滤膜制成。药液过滤膜孔径≤2um。

适用范围：本产品用于硬膜外及腰椎联合麻醉。

产品备注：生产者地址由“珠海市唐家港湾大道创新海岸福尼亚科技园”变更为“珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园”；生产场所地址由“珠海市唐家港湾大道创新海岸福尼亚科技园1号厂房A区A1层”变更为“珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园1号厂房A区A1层”。注册证由"国食药监械(准)字2011第3661325号"变更为"国食药监械(准)字2011第3661325号(更)",原证自发证之日起作废。

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