器械名称: 钢丝剪断器械

批准文号：津食药监械(准)字2009第1100036号

厂商名称：天津市科园医疗技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

结构及组成：该产品由钢丝剪(大、小)、钢丝钳(直嘴、鹰嘴)、双关节克丝钳(大、小)、克丝钳(偏口、正口、虎头、尖头、尖嘴)组成。钢丝剪断器械的主要部件采用GB/T 1220-2007中规定的不锈钢棒12Cr13、20Cr13、30Cr13、40Cr13 材料制造。主要性能指标：1. 钢丝剪断器械的刃口应锋利，无崩刃、卷刃现象。2. 钢丝剪断器械鳃部应轻松、灵活，不得有摆动和卡塞现象。其它性能指标详见注册产品标准《钢丝剪断器械》。

适用范围：该器械是供骨科手术中剪断钢针或钢丝用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。

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