器械名称: 钢丝环绕固定器械

批准文号：津食药监械(准)字2009第1100028号

厂商名称：天津市人立骨科器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：其他器械

结构及组成：该产品包括：结扎钳、引丝勾、弯头器、直引丝器、前弯引丝器、直弯导丝器、侧弯导丝器、钢丝旋紧钳。主要部件应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32 Cr13Mo、95 Cr18、06Cr19Ni10材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。手柄采用LY12材料制造，其材料的化学成分应符合GB/T3190-2008中的规定。主要性能指标：1、结扎钳闭合时，钳头摆动量不能大于0.5mm。2、结扎钳簧片应经热处理，其硬度值为40-45HRC。其它性能指标详见注册产品标准

适用范围：钢丝环绕固定器械是治疗中长骨干、长斜形、粉碎型骨折复位、钢丝环绕用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。

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