器械名称: 肛门镜

批准文号：沪食药监械(准)字2012第1090431号

厂商名称：上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

器械类别：国产器械

功能类别：内窥镜

规格型号：双叶(有孔、无孔)、三叶、筒形(直型平口、直型斜口、锥型平口、锥型斜口)

结构及组成：肛门镜的材料应符合行业标准的规定。主要技术指标：1、肛门镜的外形应光滑、对称各部位无锋棱、毛刺。2、筒形肛门镜的镜管应圆整、内壁光滑头端边缘应圆钝，不得有锐口、毛刺。3、筒形肛门镜的镜芯头端应光滑，与镜筒配合应吻合，其最大间隙不应大于0.6mm。斜口型镜芯和镜管应有定位装置；平口型镜芯和镜筒配合应轻松灵活。4、筒形肛门镜的镜管与手柄连接应牢固，焊接处不得有明显砂眼和堆积物。5、双叶、三叶肛门镜的鳃轴螺钉应牢固地固定在鳃部的一片上，当肛门镜开闭时螺钉不得跟动。筒型肛门镜的镜管与手柄连接应牢固。6、双叶、三叶

适用范围：本产品供肛门病变的检查或手术治疗用

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