器械名称: R-Stent Evolution 2 冠状动脉支架系统

批准文号：国食药监械(进)字2006第3461008号(更)

厂商名称：美国 Orbus Neich Medical,Inc.

器械类别：进口器械

功能类别：其他器械

规格型号：见附页

结构及组成：R-支架由316LVM 不锈钢制作， 长度为9mm-35mm, 直径为2.5mm-4.0mm。球囊导管由导管座、导管加强件、管身、球囊组成。

适用范围：本品是PTCA球囊扩张冠脉修复装置，包括预装的R型支架和输送系统。为冠状动脉狭窄病变处提供固定支撑，从而改善心肌供血量。

产品备注：承产单位：OrbusNeich Medical，B.V.,承产单位地址：Drs. W.Van Royenstraat 5, 3871 AN HoevelakenThe Netherlands生产者名称由“Orbus MedicalTechnologies Inc.”变更为“Orbus NeichMedical,Inc.”注册证由“国食药监械(进)字2006第3461008号”变更为“国食药监械(进)字2006第3461008号(更)”，原证自发证之日起作废。

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