器械名称: 心电图机

批准文号：国食药监械(进)字2004第2210828号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：心电监护医疗器械

规格型号：PageWriter touch、PageWriter TrimⅠ、PageWriter TrimⅡ、PageWriter TrimⅢ

结构及组成：该产品由主机、心电信号采集器，导联线，打印机等组成。性能：输入灵敏度：a)输入动态范围±2.5mV，b)标准灵敏度10mm/mV，可切换为5mm/mV或20mm/mV，误差±5%；共模抑制比：对于50Hz共模干扰信号的抑制能力应大于90dB；耐极化电压：加±300mV的直流极化压，标准灵敏度变化不超过±5%。

适用范围：该产品适用于医疗单位记录患者心电信号，供临床诊断。

产品备注：售后服务机构由“北京中医保飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2004第2210828号”变更为“国食药监械(进)字2004第2210828号(更)”，原证自发证之日起作废。

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