器械名称: Kodak DirectView 暗盒

批准文号：国食药监械(进)字2005第1310372号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：医用电子仪器

规格型号：15×30cm，18×24cm，24×30cm，35×35cm，35×43cm。

结构及组成：该暗盒不包括增感屏、成像板。暗匣在有效成像面积内，平面度：100:0.3；匣盖的铅当量不小于0.13mmPb，匣身的铅当量不大于1.6mmAl。

适用范围：与CR850/950设备配套，用于记录X射线影象。

产品备注：注册证生产者名称由“Eastman Kodak Company”变更为“CarestreamHealth,Inc"售后服务机构由“柯达(广州)技术服务有限公司”变更为“锐珂亚太投资管理(上海)有限公司”；.生产者地址和生产场所地址由“343 State Street，Rochester,New York USA 14650”变更为“150 VeronaStreet,Rochester,NY 14608”，注册证号由“国食药监械(进)字2005第1310372号”变更为“国食药监械(进)字2005第1310

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