器械名称: 免疫球蛋白M测定试剂

批准文号：国食药监械(进)字2004第3400613号(更)

厂商名称：德国 GermanyDiaSys Diagnostic Systems GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：730包装：试剂1： 4×20ml＋试剂2： 2×8ml；021包装：试剂1： 5×25ml＋试剂2： 1×25ml

结构及组成：该产品由试剂1和试剂2组成。试剂1主要成分：Tris缓冲液100mmol/L；氯化钠180mmol/L；聚乙二醇（PEG）清洁剂；稳定剂。试剂2主要成分：Tris缓冲液100mmol/L；氯化钠180mmol/L；羊抗人IgM抗体及稳定剂。

适用范围：该产品用于体外定量测定人血清或血浆中免疫球蛋白M。

产品备注：售后服务机构由“上海申能-德赛诊断技术有限公司”变更为“德赛诊断系统（上海）有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3400613号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400613号(更)”，原证自发证之日起作废。

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