器械名称: 先健 输送鞘(商品名:SteerEase)
批准文号:国食药监械(准)字2006第3770960号(更)
厂商名称:先健科技(深圳)有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:外科器械
规格型号:SFA6F, SFA7F, SFA8F, SFA9F, SFA10F, SFA11F, SFA12F, SFA13F, SFA14F, SFP6F, SFP7F, SFP8F, SFP9F, SFP10F, SFP11F, SFP12F, SFP13F, SFP14F.
结构及组成:输送鞘(商品名:SteerEase)采用血管鞘与软轴组合的结构,由输送鞘、输送钢缆、导引鞘、导丝组成。其中输送鞘和导引鞘主要采用聚乙烯材料制成,输送钢缆和导丝主要采用304不锈钢材料制成。产品的规格尺寸为6F至14F。
适用范围:用于动脉导管未闭封堵器、房间隔缺损封堵器和室间隔缺损封堵器的输送。
用 途:用于动脉导管未闭封堵器、房间隔缺损封堵器和室间隔缺损封堵器的输送。
产品说明:输送鞘(商品名:SteerEase)采用血管鞘与软轴组合的结构,由输送鞘、输送钢缆、导引鞘、导丝组成。其中输送鞘和导引鞘主要采用聚乙烯材料制成,输送钢缆和导丝主要采用304不锈钢材料制成。产品的规格尺寸为6F至14F。
使用方法:用于动脉导管未闭封堵器、房间隔缺损封堵器和室间隔缺损封堵器的输送。请在医师的指导下使用该产品 。
注意事项:
特 点:输送鞘(商品名:SteerEase)采用血管鞘与软轴组合的结构,由输送鞘、输送钢缆、导引鞘、导丝组成。其中输送鞘和导引鞘主要采用聚乙烯材料制成,输送钢缆和导丝主要采用304不锈钢材料制成。产品的规格尺寸为6F至14F。
产品备注:生产者名称由"深圳市先健科技股份有限公司"变更为"先健科技(深圳)有限公司";生产者地址由"深圳市天安数码城1栋6楼D座"变更为"深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层";产品名称由“封堵器输送系统”变更为“输送鞘(商品名:SteerEase)”;规格型号由"SFP、SFA"变更"SFA6F, SFA7F, SFA8F,SFA9F, SFA10F, SFA11F, SFA12F, SFA13F, SFA14F,SFP6F, SFP7F, SFP8F, SFP9F, SFP10F, SFP。若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。
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