器械名称: 普洋 冷光牙齿美白剂Ⅱ(商品名：Beyond)

批准文号：国食药监械(准)字2010第3630020号(更)

厂商名称：南昌普洋科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：口腔科设备

规格型号：见附页

结构及组成：本品主要包括牙齿美白剂II、光固化树脂牙龈保护剂。具体规格型号见附页。牙齿美白胶II的主要成份为过氧化氢、水、氢氧化钠等；光固化树脂牙龈保护剂的主要成份为聚乙二醇等。

适用范围：与本公司生产的冷光牙齿美白仪配套使用，用于16岁以上身体健康人群，因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿美白。本品仅限于专业诊室使用，不能用于家庭自用。对于由于内源性因素引起牙齿变色，如四环素牙、氟斑牙、增龄性变色牙、褐黄病牙、先天性疾病引起的变色牙等，其美白效果目前尚不清楚。

用    途：用于16岁以上身体健康人群，因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿美白。本品仅限于专业诊室使用，不能用于家庭自用。

产品说明：本品主要包括牙齿美白剂II、光固化树脂牙龈保护剂。具体规格型号见附页。牙齿美白胶II的主要成份为过氧化氢、水、氢氧化钠等；光固化树脂牙龈保护剂的主要成份为聚乙二醇等。

注意事项：对于由于内源性因素引起牙齿变色，如四环素牙、氟斑牙、增龄性变色牙、褐黄病牙、先天性疾病引起的变色牙等，其美白效果目前尚不清楚。

特    点：

产品备注：生产者地址和生产场所地址均由“南昌市青山湖区南昌民营科技园内”变更为“南昌市高新大道818号”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3630020号"变更为"国食药监械(准)字2010第3630020号(更)",原证自发证之日起作废。

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