器械名称: C-反应蛋白测定试剂

批准文号：国食药监械(进)字2004第3400618号(更)

厂商名称：德国 GermanyDiaSys Diagnostic Systems GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：021包装：试剂1: 5×25ml＋试剂2: 1×25ml；730包装：试剂1: 4×20ml＋试剂2: 2×8ml

结构及组成：该产品由试剂1和试剂2组成。试剂1主要成分：Tris缓冲液100mmol/L；PEG；表面活性剂；稳定剂。试剂2主要成分：Tris缓冲液100mmol/L；抗人C反应蛋白抗体（山羊）及稳定剂。

适用范围：该产品用于体外定量测定人血清或血浆中C-反应蛋白。

产品备注：售后服务机构由“上海申能-德赛诊断技术有限公司”变更为“德赛诊断系统（上海）有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3400618号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400618号(更)”，原证自发证之日起作废。

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