器械名称: 胰淀粉酶液体试剂盒(免疫抑制,EPS-G7法)
批准文号:国食药监械(进)字2004第3401778号(更)
厂商名称:德国 GermanyDiaSys Diagnostic Systems GmbH
器械类别:进口器械
功能类别:试剂盒
规格型号:10055021:试剂1 5×20ml+试剂2 1×25ml ;10055022:试剂1 5×80ml+试剂2 1×100ml;10055023:试剂1 1×800ml+试剂2 1×200ml;105519910730:试剂1 4×20ml+试剂2 2×10ml;105519910917:试剂1 4×20ml+试剂2 2×10ml
结构及组成:试剂1(R1):Good's缓冲液(pH7.1) 100mmol/L;氯化钠 50mmol/L;氯化镁 10mmol/L;α-葡萄糖苷酶≥2000U/L;抗唾液淀粉酶单克隆抗体≥25mg/L。试剂2(R2):Good's缓冲液(pH7.1) 100mmol/L;EPS-G7 1.6mmol/L。
适用范围:用于EPS-G7法测定人血清、血浆或尿液中胰淀粉酶的催化活力。
产品备注:售后服务机构由“上海申能-德赛诊断技术有限公司”变更为“德赛诊断系统(上海)有限公司”,注册证由“国食药监械(进)字2004第3401778号”变更为“国食药监械(进)字2004第3401778号(更)”,原证自发证之日起作废。
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