器械名称: 柯达 KODAK DirectView CR950 系统

批准文号：国食药监械(进)字2003第2310504号(更)

厂商名称：Carestream Health,Inc

器械类别：进口器械

功能类别：医用电子仪器

规格型号：CR950

结构及组成：结构：由主机、触摸屏显示器、不间断电源和软件(包括Kodak DirectView PTS影像处理软件、V3软件、远程病人数据输入软件、EVP软件、CR超长成像软件)组成。性能：适用暗盒尺寸：GP型最大为35cm×43cm，HR型最大为24cm×30cm；扫描速度：最大扫描暗盒数88/小时。

适用范围：用于阅读CR影像板，生成放射学的数字图像。

产品说明：结构：由主机、触摸屏显示器、不间断电源和软件(包括Kodak DirectView PTS影像处理软件、V3软件、远程病人数据输入软件、EVP软件、CR超长成像软件)组成。性能：适用暗盒尺寸：GP型最大为35cm×43cm，HR型最大为24cm×30cm；扫描速度：最大扫描暗盒数88/小时。

使用方法：用于阅读CR影像板，生成放射学的数字图像。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：结构：由主机、触摸屏显示器、不间断电源和软件(包括Kodak DirectView PTS影像处理软件、V3软件、远程病人数据输入软件、EVP软件、CR超长成像软件)组成。性能：适用暗盒尺寸：GP型最大为35cm×43cm，HR型最大为24cm×30cm；扫描速度：最大扫描暗盒数88/小时。

产品备注：生产者名称由“Eastman Kodak Company”变更为“Carestream Health,Inc”；售后服务机构由“柯达(广州)技术服务有限公司”变更为“锐珂（上海）医疗器材有限公司”；生产者地址和生产场所地址由“343 StateStreet Rochester, New York 14650-0508”变更为“150Verona Street,Rochester,NY14608”；注册证由“国食药监械(进)字2003第2310504号”变更为“国食药监械(进)字2003第2310504号.若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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