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器械名称: 肌酸激酶MB同工酶校准液

批准文号:国食药监械(进)字2005第3401797号(更)

器械类别:进口器械

功能类别:诊断监护仪及试剂

规格型号:低值校准液:2×2.0mL/瓶;或6×2.0mL/瓶;(冻干粉) 高值校准液:2×2.0mL/瓶;或6×2.0mL/瓶。(冻干粉)REF:02946856(672179)/09318028(672174)

结构及组成:肌酸激酶MB同工酶校准液由低值校准液、高值校准液、校准液定值卡、条形码标签组成。主要成份有肌酸激酶MB同工酶、庆大霉素硫酸盐、马血清、防腐剂和蛋白稳定剂。

适用范围:该校准液与ADVIA Centaur和ACS:180化学发光免疫分析系统一起使用,在医学临床上用于肌酸激酶MB同工酶项目测试的校准。

产品备注:生产者名称由“Bayer Corporation DiagnosticsDivision”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生产者地址与生产场所地址由“BayerCorporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA”变更为“Siemens MedicalSolutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097USA

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