器械名称: 全段甲状旁腺激素试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2006第3401974号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：06587575(129502):500个测试；04385983(129501):100个测试04649670(129500):300个测试；00915295(129499):50个测试

结构及组成：试剂盒由标记试剂、固相试剂、iPTH标准曲线卡和说明书组成。标记试剂主要成份为:生物素结合的多克隆山羊抗人PTH(39-84区域)抗体和吖啶酯标记的山羊多克隆抗人PTH(N端1-34)抗体，置于含山羊IgG、牛γ球蛋白、牛血清白蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲液中。固相试剂主要成份为:与磁乳胶颗粒共价结合的链霉亲和素，置于含山羊IgG、牛γ球蛋白、牛血清白蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲液中。

适用范围：该产品适用于ADVIA Centaur 化学发光免疫分析系统、ADVIA Centaur CP化学发光免疫分析系统和ACS:180化学发光免疫分析系统，该产品与其辅助试剂一起使用，在医学临床上用于定量测定人血清或EDTA血浆中全段甲状旁腺激素浓度。

产品备注：生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生产者地址和生产场所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue,

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