器械名称: 艾力康 明胶海绵颗粒栓塞剂

批准文号：国食药监械(准)字2010第3771205号

厂商名称：杭州艾力康医药科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：化验设备

规格型号：150μm～350μm、350μm～560μm、560μm～710μm710μm～1000μm、1000μm～1400μm、1400μm～2000μm

结构及组成：该产品为白色或微黄色质轻而软的多孔海绵颗粒状物，由猪皮明胶制备而成。不溶于水，但在体内可降解，是中期栓塞物质，完全降解时间14～90天。每100mg产品中游离甲醛含量不大于50μg。已灭菌(辐射灭菌)。

适用范围：该产品为血管栓塞剂，适用于各种富血管性实质脏器肿瘤和动脉性出血性病变的栓塞治疗，对需要永久性栓塞治疗的病例不宜使用。每次用量不应超过200mg。

用    途：该产品为血管栓塞剂，适用于各种富血管性实质脏器肿瘤和动脉性出血性病变的栓塞治疗，对需要永久性栓塞治疗的病例不宜使用。每次用量不应超过200mg。

产品说明：它利用明胶海绵注入人体，机械栓塞病变部位血管，以达到梗死、机化之目的，从而维持正常组织的功能，并在栓塞90天内降解，在肌体内被降解吸收。它本身不具任何药理作用。+

使用方法：本品为血管栓塞剂，适用于各种富血管性实质脏器肿瘤和动脉性出血性病变的栓塞治疗，对需要永久性治疗的病例不宜使用。每次用量不应超过200mg。

注意事项：++++a）当超选择插管困难的情况；

++++b）动脉太小颗粒不易进入的情况；

++++c）当动静脉瘘比颗粒大的情况；

++++d）需要永久性栓塞的患者不宜使用。

特    点：本品为白色或微黄色质轻而软的多孔海绵颗粒状物，由猪皮明胶制备而成。不溶于水，但在体内可降解，是中期栓塞物质，完全降解时间14～90天。每100mg产品中游离甲醛含量不大于50μg。已灭菌（辐射灭菌）。
1、不溶于水与乙醇；

++++2、吸水力不少于供试品量的10倍

++++3、该产品为为白色或微黄色质轻而软的多孔海绵颗粒状物。

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