器械名称: 灭菌医用纱布片

批准文号：浙食药监械(准)字2008第2640039号

厂商名称：上海川本卫生材料有限公司秀洲分公司

器械类别：国产器械

功能类别：绷带/纱布/棉签

规格型号：40s3030、40s2824、40s1915、40s2012、40s3030X、40s2824X、40s1915X、40s2012X

结构及组成：产品由医用脱脂纱布制成。产品应柔软、无臭、无味；产品的白度应不低于80度；下沉时间应不超过10s；醚中可溶物的总量应不大于0.50％；水中可溶物的总量应不大于0.50％；干燥失重的重量损失应不大于8.0％；不带X光追踪线的硫酸盐灰分应不大于0.40％；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 X光追踪线硫酸钡含量要求不得小于55％；X光追踪线单位质量：单丝线应不小于0.5g/m，多丝线应不小于0.28g/m。

适用范围：产品主要进行表皮伤口的清洁、止血和包扎用。

用    途：产品主要进行表皮伤口的清洁、止血和包扎用。

产品说明：采用脱脂棉纱布制成，基本用于医用或者医疗消毒灭菌用，该产品洁白、吸水力强，供医疗单位用于外敷清创护理、保健护理。

使用方法：医疗器械装进包装袋（产品），然后封口，进行灭菌消毒，利用包装袋（产品）透过灭菌因子，不透过细菌的半透析透过性，再进行专业机构苏州大学医学检测所对EN868的专业检测后，表明包装袋（产品）老化阻菌可以达到3至5年。

注意事项：注意事项：
破损不得使用，禁止二次使用！

特    点：医疗器械装进包装袋（产品），然后封口，进行灭菌消毒，利用包装袋（产品）透过灭菌因子，不透过细菌的半透析透过性，再进行专业机构苏州大学医学检测所对EN868的专业检测后，表明包装袋（产品）老化阻菌可以达到3至5年。

产品备注：

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