器械名称: 灭菌创口不粘敷贴

批准文号：浙食药监械(准)字2008第2640086号

厂商名称：浙江康力迪医疗用品有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：1.5×9cm、2×9cm、4×4cm、6×7cm、8×9cm、8×40cm、10×10cm、10×15cm、10×20cm、10×25cm、10×30cm、10×35cm、10×40cm

结构及组成：产品由基带、吸水垫、瓦楞薄膜或隔离纸、粘胶层组成。吸水垫采用脱脂纱布包括脱脂棉或棉形纤维材料，粘胶层采用医用压敏纸。吸水垫具有良好的吸水性，其饱和吸水重量比不小于1：3；粘胶层的持粘性不大于2.5mm，剥离强度不低于1.0N/cm；产品应无菌，无皮肤刺激，无迟发型超敏反应，细胞毒性不大于Ⅰ级；若采用环氧乙烷灭菌，灭菌后放置7天，其残留量不大于25mg/kg。

适用范围：产品供清创后的外伤创口、术后创口，以及婴儿护脐口作创口保护用。

产品备注：产品在原材料、结构组成、性能指标和适用范围均不发生改变的前提下，规格尺寸可按客户合同定制。

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