器械名称: 面罩

批准文号：辽沈食药监械(准)字2012第1660041号

厂商名称：沈阳欧意隆光电医疗设备有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：手术及急救设备

规格型号：A1065 A1055 A1045 A1035 A1025 A1015

结构及组成：产品采用聚碳酸酯材料经注塑制成,采用聚氯乙烯吹塑制成。产品由面罩壳体、面罩气囊、管路接头、气囊单向阀及面罩挂钩组成。1.面罩表面应无毛边、毛刺、塑流、缺损等注塑缺陷，表面应清洁无杂质。面罩气囊应塑化均匀，并透明或足够透明。2.面罩的管路接口应有22mm或15mm圆锥接头。3.面罩壳体应无泄漏。4.面罩浸于水中，管路接口朝上，然后向下施以15N的力，气囊应无漏气现象。5.当要放出套囊内的气体时，充气阀不应阻碍其放气。6.面罩倒悬，管路接口朝下，挂钩与面罩不应分离。

适用范围：产品用于医疗机构连接供氧设备、麻醉机、呼吸机、吸气式无痛分娩仪的呼吸设备，供需要吸入气体的患者使用。

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