器械名称: 血液透析制剂(明兴纳克)

批准文号：国食药监械(准)字2005第3450095号(更)

厂商名称：广州白云山明兴制药有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：介入手术包

规格型号：见附页

适用范围：本血液透析制剂配相应透析机作血液透析用。

产品说明：本血液透析制剂适用于东丽机、考贝机、贝朗机、费森尤斯机、百特机、威洛克机、金宝机七个机型，每个机型均配有固体制剂、液体制剂和液固制剂： 1. 固体制剂由A粉、B粉组成。A粉为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、乙酸钠和冰醋酸的结晶性颗粒混合物；B粉为碳酸氢钠、氯化钠的混合物。 2.液体制剂由A液、B液组成。A液为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、乙酸钠和冰醋酸的混和溶液；B液为碳酸氢钠、氯化钠的混和溶液。 3.液固制剂由A液、B粉组成。A液的性状与1)的A液相同，B粉的性状与2)的B粉相同。

产品备注：生产企业名称由“广州明兴制药有限公司”变更为“广州白云山明兴制药有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2005第3450095号”变更为“国食药监械(准)字2005第3450095号(更)”；原证自发证之日起作废。

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