器械名称: 血液透析用制水装置

批准文号：浙食药监械(准)字2008第2450023号

厂商名称：湖州永汇水处理工程有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：介入手术包

规格型号：YHRO I-20～20000、YHRO II-20～15000

适用范围：产品用于制备血液透析用水。

产品说明：产品主要由多介质过滤器,树脂软化器,活性炭过滤器,10μm精密过滤器,反渗透RO主机(包括一级反渗透和二级反渗透),贮水箱,0.22μm细菌过滤器,紫外线杀菌器等组成。产品脱盐率：I级反渗透设备应不小于96%；II级反渗透设备应不小于98%；细菌总数≤100cfu/ml；水处理装置输出端内毒素≤1EU/ml，血液透析装置入口输送点内毒素≤5EU/ml；水质化学指标符合YY0572-2005《血液透析和相关治疗用水》的要求；电气安全要求符合企业注册产品标准附录A的要求。

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