器械名称: 血液透析机

批准文号：国食药监械(准)字2008第3451067号(更)

厂商名称：重庆市澳凯龙医疗器械研究有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：介入手术包

规格型号：SDL-2000H型

适用范围：该产品临床适用于对急、慢性肾功能衰竭患者进行透析治疗。

产品说明：该产品由血泵组件、比例泵组件、微处理器控制系统、容量控制系统、抗凝血推注器、漏血检测、气泡检测、电导度检测系统、温度检测控制装置；计算机控制系统及接口、检测、控制组件；操作、显示组件；报警组件和专用软件组成。不包含透析器、管路等一次性使用产品。

产品备注：生产者名称由“重庆圣德利医疗器械研究有限公司”变更为“重庆市澳凯龙医疗器械研究有限公司”；生产者地址由“重庆市渝中区捍卫路102号8层”变更为“重庆市北部新区高新园黄山大道5号水星科技大厦南翼5楼”。注册证由“国食药监械(准)字2008第3451067号”变更为“国食药监械(准)字2008第3451067号(更)”,原证自发证之日起作废。

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