器械名称: 血液净化装置的体外循环血路
批准文号:国食药监械(准)字2011第3450763号
厂商名称:大连JMS医疗器具有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:医用高分子材料及制品
规格型号:见附页
结构及组成:本产品由动脉侧和/或静脉侧构成(主管材料为聚氯乙烯)。分别由保护套、泵管、软管、接头、动脉壶/静脉壶、夹子、采样口、血液过滤网、气枕、传感器保护器、废液袋、输液线和预冲线(由瓶塞穿刺器、进气器件、滴斗和滴管、流量调节器、夹子、软管、接头、注射件、多口管、保护套部件选配组成)、纸带、塑料膜部件选配组成。本产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。物理机械性能、化学性能和生物性能均符合产品标准的要求。
适用范围:该产品用于血液净化。
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