器械名称: 血液净化装置的体外循环管路(商品名:德朗血液透析管路)
批准文号:国食药监械(准)字2010第3450348号
厂商名称:贝恩医疗设备(广州)有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:医用高分子材料及制品
规格型号:BAIN-BL-001;BAIN-BL-002;BAIN-BL-003;BAIN-BL-004;BAIN-BL-005;BAIN-BL-006;BAIN-BL-007;BAIN-BL-008
结构及组成:产品组成:动脉管路:管路、保护盖、鲁尔接头、滴口室、止血夹、冲洗器接头、采样接头、母针基。静脉管路:管路、保护盖、鲁尔接头、滴口室、止血夹、冲洗器接头、采样接头、母针基、滤网。
适用范围:适用范围:用于血液透析治疗。
产品备注:产品上市后应加强产品质量跟踪、临床应用情况汇总,并在重新注册时提交上述资料。同时应加强不良事件监测并严格按照规定报告。
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