器械名称: Sapphire电解脱系统

批准文号：国食药监械（进）字2005第2210913号（更）

厂商名称：Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular

器械类别：进口器械

功能类别：其他器械

规格型号：见附表

结构及组成：Sapphire电解脱系统包括电解脱盒、解脱电缆线和电池。SDS-1型电解脱盒适用于Sapphire弹簧圈，NDS-1型电解脱盒适用于Sapphire NXT弹簧圈；电缆线长度不同所适用的电解脱盒不同，见附页。

适用范围：用于Sapphire电解脱弹簧圈的释放。

产品备注：生产者名称由“Micro Therapeutice Inc.”变更为“Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular”；生产者地址和生产场所地址由“2 Goodyear, Irvine,CA 92618 USA”变更为“9775 Toledo Way, Irvine,CA92618USA"；售后服务机构变更为“上海中智医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械（进）字2005第2210913号”变更为“国食药监械（进）字2005第2210913号（更）”；原证自发证

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