器械名称: 德尔格 病人监护仪

批准文号：国食药监械（进）字2005第2213515号（更）

厂商名称：Draeger Medical Systems, Inc.

器械类别：进口器械

功能类别：监护仪

规格型号：Infinity Kappa XLT

结构及组成：产品由生命体征引擎、电源、显示屏、MULTIMED插件盒、NMT插件盒、血液动力插件盒、IBPY型电缆、EtCO2插件盒组成。本次注册不包括无菌产品、温度核心探头和IBP附件部分。性能：心率测量范围：15-300次/分钟；呼吸测量范围：0-155次/分钟；血氧饱和度测量范围1-100%；有创血压测量范围：-50-400mmHg；体温测量范围0-55℃；心输出量监测范围：25℃-43℃；脉率检测范围：15-300次/分钟；呼末二氧化碳监测范围：0-99mmHgCO2分压。

适用范围：用于心电、心率、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉率、体温、心输出量、有创血压、呼末二氧化碳的患者生理信息监护。

用    途：用于心电、心率、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉率、体温、心输出量、有创血压、呼末二氧化碳的患者生理信息监护。

产品备注：生产者名称由“16 Electronics Ave, Danvers, MA 01923, USA”变更为“3135 Quarry Road, Telford PA 18969, USA”；注册证号由“国食药监械（进）字2005第2213515号”变更为“国食药监械（进）字2005第2213515号（更）”。原证自发证之日作废。

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