器械名称: 介入治疗X射线机

批准文号：国食药监械(准)字2006第3300918号(更)

厂商名称：北京东方逸腾数码医疗设备技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：X光机器

规格型号：MediVision 3000

结构及组成：产品由C臂组件(包括C臂支架、传动装置)、导管床(包括导管床架、传动装置)、X射线组件(包括X射线高频高压发生器、X射线球管、束光器、高压电缆、滤线栅)、影像组件(包括影像增强器、数字成像装置、影像工作站)、电源组件(包括电源控制单元、UPS电源)、中央控制系统(包括APR工作站、姿态显示单元、床前控制台)、附件(显示器吊架、床旁固定装置)组成。性能：标称电功率：100KW(100KV，1000mA，0.1s)；X射线管(双焦点0.6mm/1.0mm)；最大摄影透视管电压125kV,X射线的管电流调节范围

适用范围：用于心血管造影和介入治疗如冠状动脉造影，心室造影、肺动脉造影、腹部及四肢血管造影以及冠状动脉血管成形术及内支架置入术、射频消融。

用    途：用于心血管造影和介入治疗如冠状动脉造影，心室造影、肺动脉造影、腹部及四肢血管造影以及冠状动脉血管成形术及内支架置入术、射频消融。

产品说明：产品由C臂组件(包括C臂支架、传动装置)、导管床(包括导管床架、传动装置)、X射线组件(包括X射线高频高压发生器、X射线球管、束光器、高压电缆、滤线栅)、影像组件(包括影像增强器、数字成像装置、影像工作站)、电源组件(包括电源控制单元、UPS电源)、中央控制系统(包括APR工作站、姿态显示单元、床前控制台)、附件(显示器吊架、床旁固定装置)组成。性能：标称电功率：100KW(100KV，1000mA，0.1s)；X射线管(双焦点0.6mm/1.0mm)；最大摄影透视管电压125kV,X射线的管电流调节范围

使用方法：用于心血管造影和介入治疗如冠状动脉造影，心室造影、肺动脉造影、腹部及四肢血管造影以及冠状动脉血管成形术及内支架置入术、射频消融。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：产品由C臂组件(包括C臂支架、传动装置)、导管床(包括导管床架、传动装置)、X射线组件(包括X射线高频高压发生器、X射线球管、束光器、高压电缆、滤线栅)、影像组件(包括影像增强器、数字成像装置、影像工作站)、电源组件(包括电源控制单元、UPS电源)、中央控制系统(包括APR工作站、姿态显示单元、床前控制台)、附件(显示器吊架、床旁固定装置)组成。性能：标称电功率：100KW(100KV，1000mA，0.1s)；X射线管(双焦点0.6mm/1.0mm)；最大摄影透视管电压125kV,X射线的管电流调节范围

产品备注：生产者地址由“北京市海淀区知春路锦秋知春花园6号楼2单元901 ”变更为“北京市北京经济技术开发区康定街11号17号楼B”；注册证由“国食药监械(准)字2006第3300918号”变更为“国食药监械(准)字2006第3300918号(更)”。原证自发证之日起作废。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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