器械名称: 一次性使用滤除白细胞型血袋

批准文号：国食药监械(准)字2008第3661428号(更)

厂商名称：费森尤斯卡比(广州)医疗用品有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：血袋

规格型号：见附页

结构及组成：本产品由一次性使用塑料血袋和一次性使用白细胞滤器组成。白细胞滤器为全血或红细胞悬液(RF)型。血袋中含血液保存液、抗凝液，或含红细胞保存液、抗凝液，或是空袋。(取得药品注册证的抗凝剂/保养液)

适用范围：本产品适用于对人体血液的采集、过滤、成分分离、保存和输注，一次性使用。

产品备注：生产者名称由“广州华南医疗用品有限公司”变更为“费森尤斯卡比(广州)医疗用品有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2008第3661428号”变更为“国食药监械(准)字2008第3661428号(更)”。原证自发证之日起作废。

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