器械名称: 万特福 颅内血肿清除套装

批准文号：国食药监械(准)字2010第3150319号(更)

厂商名称：北京万特福科技有限责任公司

器械类别：国产器械

功能类别：穿刺针

规格型号：YL-1型；规格：20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70

结构及组成：该产品由针型钻、三通针体、针型血肿粉碎器、钝头针芯、盖帽、一次性外套箍、引流管、密封垫组成。针型盖钻的钻体采用符合GB/T 1220-2007中规定的医用不锈钢材料制成，三通针体的针及针型血肿粉碎器针管的材料符合GB 18457《制造医疗器械用不锈钢针管》第3条材料中的规定。

适用范围：一次性使用颅内血肿清除套装是神经内、外科、急诊科用于急性、亚急性及慢性颅内血肿穿刺、引流的专用器械。

用    途：一次性使用颅内血肿清除套装是神经内、外科、急诊科用于急性、亚急性及慢性颅内血肿穿刺、引流的专用器械。

产品说明：该产品由针型钻、三通针体、针型血肿粉碎器、钝头针芯、盖帽、一次性外套箍、引流管、密封垫组成。针型盖钻的钻体采用符合GB/T 1220-2007中规定的医用不锈钢材料制成，三通针体的针及针型血肿粉碎器针管的材料符合GB 18457《制造医疗器械用不锈钢针管》第3条材料中的规定。

使用方法：一次性使用颅内血肿清除套装是神经内、外科、急诊科用于急性、亚急性及慢性颅内血肿穿刺、引流的专用器械。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

特    点：一次性使用颅内血肿清除套装是神经内、外科、急诊科用于急性、亚急性及慢性颅内血肿穿刺、引流的专用器械。

产品备注：生产者地址由“北京市海淀区学清路11号(通信地址：北京市昌平区马池口埝头工业园区)”变更为“北京市海淀区马甸东路19号820”；增加商品名，(商品名：颅内血肿粉碎穿刺针)。注册证由"国食药监械(准)字2010第3150319号"变更为"国食药监械(准)字2010第3150319号(更)",原证自发证之日起作废。

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