器械名称: 一次性使用留置针

批准文号：国食药监械(准)字2011第3150945号

厂商名称：上海浦东金环医疗用品有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：输液器

规格型号：I型：14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G； II型：14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G。

结构及组成：一次性使用留置针按不同结构可分翼型和加药型。翼型留置针(I型)由保护套、导管、衬套、固定翼、导管座、针管、针管座、排气接头、保护帽组成。加药型留置针(II型)由保护套、导管、衬套、拒逆阀、药口护帽、加药口、导管座、固定翼、针管、针管座、排气接头、保护帽组成。1. 针管应有良好的刚性和韧性。针尖应锋利且无毛边、毛刺和弯钩。2. 针管在针座中不应松动。3. 保护套与导管座配合后不应自然脱落。4. 留置针的金属部件不应有腐蚀痕迹。5. 留置针经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于10μg/g。

适用范围：本产品适用于外周静脉输液，留置时间不大于72小时。

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