器械名称: 肩关节假体(商品名:肱骨全关节)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3461317号

厂商名称：上海浦卫医疗器械厂有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：假体

规格型号：见附页

结构及组成：该产品包括整体式及组合式肩关节假体，组合式肩关节假体组件包括肱骨头、肱骨柄、桡骨柄、桡骨端关节面(垫块)、钢板、螺钉及套筒。整体式肩关节假体、肱骨头、肱骨柄、桡骨柄及套筒材料为锻造Ti6Al4V钛合金或铸造Ti6Al4V钛合金；钢板及螺钉材料为锻造Ti6Al4V钛合金；桡骨端关节面(垫块)材料为超高分子量聚乙烯。灭菌和非灭菌包装。

适用范围：做为骨水泥型肩关节假体使用，适用于肩关节置换。

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