器械名称: 肩关节假体

批准文号：国食药监械(准)字2009第3460484号(更)

厂商名称：北京市春立正达医疗器械股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：假体

规格型号：型号：CLDJ规格：肱骨头的直径为34、36、38、40、42、44、46、48mm，球头、内衬直径：16、18、20、22、24、26mm关节盂长径：28、30、32、34、36、38、40、42髓针长40-220mm(间隔5mm为一个尺寸规格)。

结构及组成：该产品由肱骨头(球头)、髓针(肱骨柄)和关节盂、内衬、外杯及螺钉组成。其中肱骨头(球头)、髓针(肱骨柄)、外杯及螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金，关节盂、内衬材料采用超高分子聚乙烯。非灭菌包装。

适用范围：适用于病变产生的骨缺损：肩关节骨肿瘤；严重的粉碎性骨折；类风湿性关节炎；多次人工关节的翻修造成的骨缺损；适合做肩关节假体的其它疾病。

产品备注：生产者名称由“北京市春立正达科技开发有限公司”变更为“北京市春立正达医疗器械股份有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2009第3460484号”变更为“国食药监械(准)字2009第3460484号(更)”，原证自发证之日起作废。

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