器械名称: 解脲脲原体核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒Ureaplasma urealyticum (UU) polymerase chain reaction (PCR) fluorescence quantitative diagnostic kit

批准文号：国食药监械(准)字2008第3400110号

厂商名称：中山大学达安基因股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：单管单人份

结构及组成：特异性引物、特异性荧光探针。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。

适用范围：本试剂盒适用于定量检测生殖泌尿道分泌物等样本中解脲脲原体(UU)DNA，检测范围涵盖14个标准血清型。可用于解脲脲原体(UU)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。

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