器械名称: 角度型接骨板系统
批准文号:国食药监械(进)字2011第3462962号(更)
厂商名称:瑞士 Switzerland Synthes GmbH
器械类别:进口器械
规格型号:见附页
结构及组成:该产品包括动力髋接骨板和螺旋刀片。材料包括TiAl6Nb7和ISO5832-1中的不锈钢,其中TiAl6Nb7产品表面经阳极化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。
适用范围:该产品适用于股骨粗隆间骨折、股骨粗隆下骨折、低位股骨骨折、股骨髁上和髁间骨折内固定。
产品备注:代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3462962号"变更为"国食药监械(进)字2011第3462962号(更)",原证自发证之日起作废。
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