器械名称: 小骨微型固定钉系统(商品名：Hand Innovation SBFS)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3462444号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：螺钉/钢板

规格型号：SBFN045、SBFN062

结构及组成：该产品由小骨固定钉、钉帽以及植入骨钉用的锁定套管工具组成，小骨固定钉及锁定套管工具的材质均为符合ASTM F138的不锈钢及ABS树脂，钉帽材质为含硫酸钡的聚亚胺酯。辐照灭菌包装。

适用范围：该产品适用于固定手部长骨(包括掌骨、近端与中段指骨)和足部跖骨的关节外骨折。

产品备注：代理人和售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3462444号"变更为"国食药监械(进)字2012第3462444号(更)",原证自发证之日起作废。

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