器械名称: 一次性使用医用外科口罩帽

批准文号：冀食药监械(准)字2010第2640060号(更)

厂商名称：衡水滨湖新区康健卫生材料厂

器械类别：国产器械

功能类别：医用口罩

规格型号：口罩：系带式 耳挂式 帽：机制型 缝制型

结构及组成：一次性使用医用外科口罩帽由无纺布经裁切、缝合或热合而成。经环氧乙烷灭菌后，一次性使用。一次性使用医用外科口罩分为三层，中层为丙纶熔喷非织造布，其他内、外两层和一次性使用帽均为丙纶纺粘非织造布。环氧乙烷残留量应不超过10μg/g，口罩外侧沾水等级不低于GB/T4745-1997中的3级，细菌过滤效率应不小于95%，口罩的材料不应为易燃材料，移离火焰后继续烧应不超过5s。

适用范围：供无菌操作及外科手术时使用

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