器械名称: 糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3401382号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100测试/盒,4x100测试/盒,500测试/盒

结构及组成：? 微粒子：1或4瓶 (6.6 mL/100测试瓶/27.0 mL/ 500测试瓶) 1116-NS-19-9 (小鼠，单克隆)包被的微粒子，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中。防腐剂: 抗菌剂。 ? 结合物：1或4瓶 (5.9mL/100测试瓶/26.3 mL/500测试瓶) 吖啶酯标记的1116-NS-19-9 (小鼠，单克隆) 结合物，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。最低浓度：0.5 μg/mL。防腐剂: 抗菌剂。产品有效期：在2-8°C储存，有效期12个月。附件：注册产品标准

适用范围：ARCHITECT CA 19-9 XR 检测是利用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA),在 ARCHITECT i 系统上定量检测人血清和血浆中的1116-NS-19-9反应决定簇。

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